<wbr id="hsxvr"><pre id="hsxvr"></pre></wbr>
    
    <tr id="hsxvr"><source id="hsxvr"></source></tr>
    <em id="hsxvr"></em>
    <em id="hsxvr"></em>

    <form id="hsxvr"><th id="hsxvr"><big id="hsxvr"></big></th></form>
    <form id="hsxvr"><span id="hsxvr"><track id="hsxvr"></track></span></form>
    <sub id="hsxvr"></sub>

  1. <form id="hsxvr"></form>

      1. 新版GMP標準下月實施 逾千家藥廠將面臨淘汰

        文字:[大][中][小] 2020-06-05     瀏覽次數:    

        轉載來源:廣州日報

        【提要】歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP)上周六正式對外發布,將于2011年3月1日起施行,新建藥廠必須按新標準執行,而現有藥廠將有5年過渡期,屆時我國的藥品質量將更有保障。
        歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP)上周六正式對外發布,將于2011年3月1日起施行,新建藥廠必須按新標準執行,而現有藥廠將有5年過渡期,屆時我國的藥品質量將更有保障。
        業內人士估測,由于新版GMP門檻較高,年銷售規模在1000萬元以下的企業或將難以完成改造,上千家中小企業面臨淘汰。而現有企業也將面臨生產成本提高和產品價格倒掛的尷尬難題,保質量還是保價格考驗企業良心,也關乎老百姓的用藥安全。
        藥廠有五年過渡期
        據悉,新版GMP比1998年版的標準有了很大提高,國家藥監局前天在新聞通氣會上也表示,新版GMP達到了與世界衛生組織藥品GMP的一致性。
        國家藥監局表示,很明顯,政策頒布的意圖就是為了讓不達標的小藥廠“關門大吉”。不過好在國家規定,現有藥廠將有5年的過渡期,比原稿中的三年延長了兩年,藥企還有時間來改造自己。
        銷售少于千萬將“遇難”
        業內專家表示,新版GMP單改造空氣凈化系統一項,企業就平均需要投入100萬元左右,全國總計投入近3億元。
        要想達到新版標準,預計每家企業平均需要投入500萬~1000萬元,基礎差些的投入更高達數千萬至上億元,甚至數億元?!斑@意味著年銷售規模在1000萬元以下的小藥廠,基本都沒有實力按照新要求進行改造?!睆V東羅浮山國藥市場經理鄭傳譽說。
        有業內人士預測,目前有900多家藥企處于虧損狀態,實際被淘汰數字可能會高于1000家。我國目前實行的是1998年版的GMP規范,有1112家醫藥企業死在這一“門檻”之外,只有3959家生產企業通過,付出了1500多億的門檻費。

        全國銷售服務熱線 :
        0874-8879669
        全國質量服務熱線:
        0874-8879717

        訪問手機版

        微信公眾號
        互聯網藥品信息服務資格證書:(滇)-非經營性-2015-0013    云南網警ICP備案編號:53030203402016
        Copyright © 云南省曲靖藥業有限公司 版權所有   京ICP備14008888號

      2. 銷售電話

      3. 銷售QQ

      4. 商務電話

      5. 商務QQ
      6. 聯系電話
        0874-8879669
        在線客服

        商務部 點擊這里給我發消息
        銷售部 點擊這里給我發消息
        企業微信
        企業微信
        返回頂部
        亚洲 欧洲 日韩 av综合,黑粗硬大欧美在线视频,免费免费啪视频在线观看视频,精品精品国产自在现拍